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如何分清化妝品注冊人、備案人、境內責任人?

返回列表 來源: 歐泉化妝品 發布日期: 2021.07.10

  2021年1月1日實施的《化妝品監督管理條例》新增的注冊人、備案人的法律概念,這與我們常見的主體稱呼有什么關系呢?是簡單的名詞轉換還是機械的責任加和呢?稱呼背后的法律責任相同嗎?

  一、注冊人、備案人

  《條例》明確,化妝品注冊人、備案人不僅對產品質量安全負責,還需要對功效宣稱負責,是產品的所有者。僅從事化妝品受托生產的企業并不是產品所有者。《條例》規定了化妝品注冊人、備案人的要求、應承擔的責任和履行的義務。如第十八條明確,化妝品注冊申請人、備案人應當具備相應的質量管理體系,包括建立質量管理制度、設立質量安全負責人等。不符合《條例》要求的化妝品企業不是注冊人、備案人。

  二、境內責任人

  化妝品注冊人、備案人在境外的,應當在我國境內指定境內責任人,辦理化妝品注冊備案,協助開展化妝品不良反應監測、實施產品召回?!稐l例》和《化妝品注冊備案管理辦法》規定了境內責任人的要求、應承擔的責任和履行的義務。需要注意的是,境外注冊人、備案人委托境內化妝品生產企業生產化妝品的,該化妝品為國產化妝品,但由于注冊人、備案人在境外,需要指定境內責任人;境內注冊人、備案人委托境外化妝品生產廠家生產化妝品的,該化妝品為進口化妝品,但由于注冊人、備案人在境內,不需要指定境內責任人。

  三、化妝品企業的身份類型

  化妝品注冊人、備案人、境內責任人、生產企業的身份不是固定不變的。需要特別注意的是,當生產企業僅僅受到委托開展生產時,這家企業既不是注冊人也不是備案人。

如何分清化妝品注冊人、備案人、境內責任人-歐泉生化

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